Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

Рецепт остается в аптеке

Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:

в течение 5 лет рецепты на:

наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);

в течение 3 лет рецепты на:

  • лекарства отпуска по бесплатным рецептам или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л)), т.наз. льготный отпуск лекарственных препаратов;
  • комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;

в течение 3 месяцев рецепты на:

препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.

Отметим, что в 785‑м приказе нет этой группы рецептов трехмесячного хранения.

Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми»

Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.

Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом законе о рецептах на лекарства и правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.

Порядок получения бесплатных лекарств

Гипертония. Причины и стадии заболевания

Для того чтобы не навредить собственному здоровью, необходимо понимать, от чего возникает повышенное давление, чем оно грозит человеку и как классифицируется. Ведь различные типы гипертонии требуют и различного подхода к их лечению.

Возникновение хронически высокого давления – результат сбоя в работе сердечно-сосудистой и эндокринной системах, который сопровождается проблемами с ЦНС.

Факторами развития повышенного давления являются:

  • постоянные стрессы;
  • нарушения эндокринной системы;
  • избыток массы тела;
  • неподходящая диета;
  • алкоголь и никотин.

Бывает также ситуация, когда имеется врожденная предрасположенность к повышенному АД. В таком случае избежать заболевания, даже ведя здоровый образ жизни, достаточно тяжело. Этому способствует современный ритм жизни, «награждающий» людей постоянным стрессом.

Разделяют три стадии развития заболевания, которые отличаются, прежде всего, разными показателями артериального давления у пациента.

  • первая стадия характеризуется нечастыми временными скачками АД до 150-160 на 90. Обычно приступы длятся несколько часов и не повторяются длительное время. Эта стадия лучше всего поддается лечению, но, к сожалению, мало кто обращается за медицинской помощью;
  • вторая стадия характеризуется АД до 180/100. Повышенное давление без соответствующего фармакологического лечения держится постоянно, начинаются гипертонические кризы. Кардиограмма часто говорит о гипертрофии левого желудочка;
  • третья стадия – наиболее тяжелая. В таком случае давление держится выше 200 мм. рт. ст., что приводит к серьезным последствиям. Поражается сердечнососудистая система, почки, органы зрения. Чрезвычайно высок риск инфаркта и инсульта. Благоприятный диагноз на третьей стадии – явление чрезвычайно редкое.

При этом развитие заболевания может происходить крайне быстро. К тому же, даже на первой стадии возможны значительные скачки давления, купировать которые – важнейшая задача для сохранения здоровья пациента.

Правильный выбор лекарственного препарата по силам только врачу.

Сроки доставки отсутствующих препаратов

Классификация лекарственных препаратов

Все существующие медикаменты группируются по следующим показателям:

  1. Лекарственное применение. Например, препараты для лечения новообразований, повышения артериального давления, антимикробные.
  2. Фармакологическое действие. Например, вазодилататоры расширяют сосуды, спазмолитики устраняют наличие спазма тканей и сосудов, анальгетики купируют болевой синдром.
  3. Химическое строение. Препараты, в основу которых входит одно и то же активное вещество, объединены по такому принципу. Например, к салицилатам относят «Салициламид», ацетилсалициловую кислоту, «Метилсалицилат».
  4. Нозологический принцип. Препараты объединяются по принципу необходимых средств для лечения какой-то определенной болезни (средства для лечения стенокардии, препараты для борьбы с бронхиальной астмой).

Как выявляется продажа лекарств без рецепта

Самый эффективный способ выявления подобного правонарушения — контрольная закупка. Сотрудник правоохранительных органов маскируется под обычного гражданина и пытается купить тот или иной препарат без рецепта.

Важный факт

У многих судей возникает сомнения по поводу того, законен ли такой метод проверки. И мнение меняется от человека к человеку, что сильно влияет на ход судебного разбирательства и принятого в итоге решения.

Действующие законы Российской Федерации расценивают такое мероприятие как следственно-розыскное, что накладывает определенные ограничения на исполнительные органы. Не все из них имеют право проводить подобные операции и, в любом случае, для такого шага необходимо иметь достаточно веские основания. И обычно такие мероприятия проводятся только в том случае, если дело заходит о прямом нарушении Уголовного Кодекса, а значит не является допустимым для административных правонарушений.

Подобным же образом проверяется нарушение правил об отпуске препаратов без рецепта не больше двух пачек в одни руки. Здесь главным доказательством будет чек, полученный в аптеке от продавца. Все подобные сведения будет приобщены к открытому делу и предоставлены суду во время рассмотрения.

Закон о продаже антибиотиков по рецепту

Антибиотики являются особой группой лекарств, продажа которых должна регламентироваться на законодательном уровне. Необходимо более детально изучить нормативные правовые акты, регулирующих продажу рецептурных лекарственных средств в России.

Продажа лекарственных средств регулируется следующими нормативными правовыми актами:

  1. Приказ Министерства Здравоохранения под номером 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
  2. Приказ Минздрава №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
  3. Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств» и др.

Связано это с определенным рядом факторов. Так, например, во всемирном обществе по охране здоровья в значительной степени обеспокоены тем фактором, что граждане многих стран начали бесконтрольно употреблять антибиотики. Это способствует привыканию и развитию иммунной системы гражданина в том русле, что антибиотики попросту перестают действовать и выполнять свою прямую функцию. Помимо всего прочего, антибиотики нарушают работу различных органов в организме человека и неблаготворно влияют на печень, почки и желудок.

Рецептурные бланки

Их форму и отпуск по ним препаратов регулирует пункт 4 рассматриваемого приказа.

Для отпуска наркотических и психотропных лекарств по рецепту из Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) понадобится форма № 107/у-НП.

Предъявить рецептурный бланк формы № 148–1/у-88 придется для покупки таких препаратов:

наркотических и психотропных (Список II) в виде трансдермальных терапевтических систем;

психотропных (Список III);

обладающих анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, анаболическим стероидам (код А14А);

включенных в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (кроме отпускающихся по форме № 107/у-НП);

указанных в п.5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (пр. Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012; изготавливаемых по рецепту и содержащих наркотическое или психотропное вещество из Списка II, а также не превышающие высшую разовую дозу других фармакологических активных веществ (если такой комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным и не внесен в Список II.

Что касается остальных лекарственных средств, то производится отпуск таких лекарств по бланкам ф. № 107–1/у, утвержденным приказом Минздрава № 1175н от 20.12.2012 . Такие рецепты действительны два месяца со дня составления, но при отпуске на них ставится «Лекарственный препарат отпущен» и они оставляются в аптеке.

Тут же говорится, что для людей с хроническими заболеваниями срок действия может быть продлен 12 месяцев и рекомендуемое приложением к данному нормативному документу количество препарата можно превысить. Пункт 10 нового приказа гласит, что вышеупомянутый рецепт, где имеется количество отпуска препарата на каждый период, должен быть возвращен покупателю с такими отметками: дата и количество отпущенного лекарства. То есть, рецепт можно назвать многоразовым.

При следующем визите в аптеку фармацевт должен учесть имеющуюся на нем информацию, отпуская препарат. Единовременная реализация указанного количества лекарства возможно исключительно по согласованию с тем, кто выписал рецепт. Если же его отпускали по дозам, когда выбран весь объем средства, на рецепте ставится штамп установленного образца «Лекарственный препарат отпущен» и документ остается в аптечном объекте.

В новом приказе нашла отражение и борьба со злоупотреблениями препаратами, содержащими спирт. Правила их реализации таковы: на рецепт ставится уже упомянутый штамп и он не возвращается покупателю, как ранее, а остается в аптечной организации.

«Лекарство отпущено»

Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.

По форме № 148–1/у-88 отпускаются:

  • · перечень психотропных лекарственных препаратов Списка III;
  • наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
  • препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
  • препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
  • препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
  • препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.

Остальные препараты, отпускаемые по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.

Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н о нормах единовременного отпуска лекарственных средств. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.

В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.

Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Возможные проблемы

Российская медицина – практически одна большая проблема, хоть в ней и появляются проблески здравого смысла. Достаточно часто возникают проблемы и с бесплатными лекарствами. Причем проблемы эти могут быть на самых разных уровнях системы здравоохранения.

То есть, причин, по которым пациент останется без лекарств, может быть несколько:

  • в регионе просто не выделили деньги на определенные программы. Такое бывает, если только лечение определенного заболевания не гарантируется федеральным законодательством. Чаще всего это случается в регионах с финансовыми проблемами;
  • деньги выделили, но недостаточно – в больнице не осталось квот/бланков для выдачи бесплатных лекарств. Здесь тоже мало что можно предпринять, разве что сходить на прием к руководителю регионального Минздрава;
  • деньги выделены, бланки и квоты есть, но врач не хочет выписывать рецепт. Это уже явное нарушение со стороны врача, и решить проблему можно обращением к главному врачу или в страховую компанию.

    Кстати, иногда врачи это делают сознательно – чтобы остались рецепты для тех, кто точно не сможет купить лекарства за деньги. Но с точки зрения закона это, конечно, нарушение.

  • рецепт выдан, но в аптеке по нему не выдают лекарство – его просто нет. По закону фармацевт должен принять рецепт и внести его в специальном журнале. В течение 10 дней лекарство должно поступить в аптеку и быть выдано пациенту. Если это не сделать – рецепт просто «сгорит», так как у него ограниченный срок действия.

Срок действия рецептов отличается в зависимости от его вида. Его легко узнать – срок пишется прямо на бланке. Для рецептов по форме № 148-1/у-88 это 15 дней, для форм № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л) – 30 дней. Если рецепт выписан на пенсионера, инвалида I группы, ребенка инвалида – его срок составляет 90 дней.

В любом случае нарушении права на бесплатные лекарства нельзя оставлять без ответа. Если виноваты власти региона – им можно направить обращение с просьбой включить в бюджет деньги на соответствующую программу. Если не дают рецепт в больнице – есть горячая линия страховой компании. Если лекарства нет в аптеке – пожаловаться можно в филиал Росздравнадзора.

Но не следует забывать, что разбирательства требуют времени, а у пациента его может не быть. Так что в совсем экстренных ситуациях лучше не экономить на своем здоровье и купить необходимое лекарство за деньги.

Бланки

Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).

Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.

Напомним, что на рецептурных бланках формы № 107/у-НП в 2020 г. выписываются рецепты на: наркотические средства и психотропные вещества списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем и лекарств, содержащих наркотические средства в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:

— наркотические и психотропные ЛП Списка II в виде ТДТС-ЛП, содержащие НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

— психотропные ЛП Списка III;

— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);

— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;

— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;

— иные ЛП, подлежащие ПКУ.

На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.

Чтобы не попасться

Порядок получения

Новые МНН, включенные в перечень бюджетного лекарственного обеспечения

  • Минимальный ассортимент лекарств
  • Перечень лекарственных препаратов для медприменения
  • Перечень семи важных лекарств
  • Перечень жизненно необходимых важнейших лекарств
Наименование препарата Лекарственная форма
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид р/р для инфузий
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
Месалазин суппозитории, суспензия, таблетки
Средства для лечения сахарного диабета
Ликсисенатид р/р для подкожного введения
Эмпаглифлозин таблетки
Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Элиглустат капсулы
Гемостатики
Элтромбопаг таблетки
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин
Валсартан + сакубитрил таблетки
Гиполипидемические препараты
Алирокумаб р/р для подкожного введения
Эволокумаб р/р для подкожного введения
Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги
Ланреотид гель для подкожного введения пролонг. действия
Антибактериальные препараты для системного использования
Телаванцин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Даптомицин лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Тедизолид таблетки, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Противовирусные препараты для системного применения
Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир таблеток набор
Нарлапревир таблетки
Даклатасвир таблетки
Долутегравир таблетки
Противоопухолевые препараты
Кабазитаксел концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Брентуксимаб ведотин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Ниволумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Обинутузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Панитумумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пембролизумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Пертузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Трастузумаб эмтанзин лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Афатиниб таблетки
Дабрафениб капсулы
Кризотиниб капсулы
Нинтеданиб капсулы мягкие
Пазопаниб таблетки
Регорафениб таблетки
Руксолитиниб таблетки
Траметиниб таблетки
Афлиберцепт концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Висмодегиб капсулы
Карфилзомиб лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий
Фактор некроза опухоли альфа-1 * лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Противоопухолевые гормональные препараты
Энзалутамид капсулы
Дегареликс лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Иммуномодуляторы
Пэгинтерферон бета-1a р/р для подкожного введения
Иммунодепрессанты
Алемтузумаб концентрат для приготовления р/ра для инфузий
Апремиласт таблетки
Ведолизумаб лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий
Тофацитиниб таблетки
Канакинумаб лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения
Секукинумаб лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;раствор для подкожного введения
Пирфенидон капсулы
Противовоспалительные и противоревматические препараты
Декскетопрофен р/р для внутривенного и внутримышечного введения
Левобупивакаин раствор для инъекций
Перампанел таблетки
Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые
Тетрабеназин таблетки
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Вилантерол + флутиказона фуроат порошок для ингаляций дозированный
Гликопиррония бромид + индакатерол капсулы с порошком для ингаляций
Олодатерол + тиотропия бромид раствор для ингаляций дозированный
Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы
Берактант суспензия для эндотрахеального введения
Препараты для лечения заболеваний глаз
Тафлупрост капли глазные
Афлиберцепт раствор для внутриглазного введения
Другие лечебные средства
Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала таблетки жевательные
Йомепрол раствор для инъекций

Оформляем, а не выписываем

В пункте 1 Правил изменено одно слово: вместо «выписанному в установленном порядке» (имеется в виду рецепт) теперь значится «оформленному в установленном порядке». Напомним, что этот порядок установлен Приказом Минздрава РФ от 14.01.2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков…, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».

Косметическое, но разумное изменение, потому что многие детали, которые должны присутствовать на том или ином рецепте, например, наличие личной печати врача или печати медицинской организации, даже с точки зрения лексики выписыванием не назовёшь. Ещё менее актуальным это слово становится с учётом того, что мы вступаем в эпоху электронного рецепта, на что красноречиво указывает дополнение Приказа № 403н отдельной главой на эту тему. 

Пункт 4 Приказа № 403н определяет, какие группы лекарственных препаратов отпускаются по рецептам, выписанным на бланках той или иной формы. В этот пункт внесены дополнения, согласно которым препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, будут отпускаться по рецептам формы № 148-1/у-88. 

Как известно, в Приказе № 4н не упоминается рецептурный бланк формы № 148-1/у-06 (л), долгое время употреблявшийся благодаря Приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н, ныне утратившему силу. Но в «приказе об отпуске» № 403н форма № 148-1/у-06 (л) ещё фигурировала. Теперь благодаря изменениям, внесённым в различные пункты приказа, этот нормативный рудимент устранён. 

Кроме того, пункт 4 Приказа № 403н дополнен целым абзацем. В нём говорится о том, что по рецептам в форме электронного документа можно будет отпускать препараты, указанные в абзацах 5–10 этого самого пункта. Речь идёт о всех лекарственных средствах, кроме психотропных препаратов Списка III, наркотических и психотропных препаратов Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем, а также препаратов, включённых в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ. 

Заболевания, при которых лекарства выдаются бесплатно

  • онкология;
  • гемофилия (нарушение свертываемости крови);
  • муковисцидоз (поражение органов, которые выделяют слизь: печень, потовые, слюнные железы и другие);
  • гипофизарный нанизм (задержка роста скелета);
  • рассеянный склероз (заболевание центральной нервной системы);
  • некоторые граждане, страдающие гельминтозами (глисты);
  • болезни иммунодефицита (СПИД, ВИЧ);
  • диабет;
  • шизофрения (психическое расстройство);
  • эпилепсия (судорожные приступы);
  • детский церебральный паралич;
  • бронхиальная астма;
  • инфаркт миокарда;
  • миопатия (заболевание мышечных тканей);
  • туберкулез;
  • ревматизм (заболевание соединительных тканей);
  • хронические урологические заболевания;
  • сифилис;
  • глаукома (повышение внутриглазного давления);
  • катаракта (помутнение хрусталика глаза);
  • орфанные (редкие) заболевания, приводящие к сокращению жизни или инвалидности (24 заболевания, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403);
  • состояние после операции по протезированию клапанов сердца;
  • после трансплантации органов.

Данный список не является исчерпывающим. В нем приведены наиболее часто встречающиеся заболевания.

Полный список заболеваний содержится в постановлении Правительства от 30 июля 1994 г. № 890 и распоряжении Правительства от 23 октября 2017 г. № 2323-р (последний ежегодно переутверждается).

Какие лекарства положены диабетикам бесплатно?

Диабет подразделяется на 2 основных вида: инсулинзависимый и инсулинонезависимый.

Инсулинонезавимимым диабетикам положены все лекарственные средства из Перечня. Кроме того, дополнительно им предоставляются:

  • этиловый спирт;
  • шприцы (инсулиновые) и иглы к ним;
  • средства диагностики (тест-полоски для определения глюкозы).

Объемы обеспечения установлены приказом Минздравсоцразвития от 11 декабря 2007 г. № 748:

  • этиловый спирт предоставляется в объеме 100 мл в месяц;
  • шприцы многоразового использования 1 раз в 2 года;
  • иглы к шприцам – 110 штук в год;
  • тест-полоски – 180 штук в год.

В этом же приказе указаны объемы обеспечения лекарствами для лечения диабета, такими как:

  • препараты инсулина разного спектра действия (аспарт, глулизин, лизпро, деглудек, гларгин, детемир);
  • ликсисенатид;
  • эмпаглифлозин;
  • и другие препараты.

Для лечения инсулинзависимых диабетиков применяются лекарства, установленные приказом Минздравсоцразвития от 24 декабря 2012 г. № 1552н.

По медицинским показаниям лекарства предоставляются сверх нормы.

Какие лекарства положены астматикам бесплатно?

При астме больному полагаются бесплатно лекарственные средства только для лечения данного заболевания. Остальные препараты из Перечня не предоставляются.

Какие лекарства положены онкобольным бесплатно?

Онкобольным предоставляются все лекарственные средства, указанные в Перечне.

Онкобольным предоставляются бесплатно следующие препараты:

  • флударабин;
  • ритуксимаб;
  • иматиниб;
  • бортезомиб;
  • леналидомид.

Бесплатные лекарства при глаукоме

При повышении внутриглазного давления (глаукома) бесплатно также, как и при лечении астмы, выдаются лекарства для лечения этой болезни.

Остальные лекарственные препараты, предусмотренные Перечнем, не полагаются.

Бесплатные лекарства лицам, перенесшим инфаркт миокарда

Перенесшим инфаркт миокарда бесплатно положены только лекарства, необходимые для лечения и предотвращения повторных случаев. При таком заболевании бесплатные лекарства предоставляются в течение 6 месяцев со дня приступа.

Форма рецептурных бланков на 2020 год

Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.

Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.

Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов бланков, где изменения выделены красным цветом.

Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.

На рецептах больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.

Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.

Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Зачем новый приказ?


Фото с сайта sputnik.kg

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 года № 403 н отменяет все предыдущие приказы о правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Он был зарегистрирован в Минюсте 8 сентября – и после этого началась чехарда с рецептами.

Правда, началось все с тех, кто приобретал сильнодействующие обезболивающие для своих родственников – в аптеках у таких покупателей начали требовать нотариально заверенную доверенность. Министерство здравоохранения даже специально выпустило разъяснения к приказу, где было сказано, что доверенность может быть оформлена в простой письменной форме, если состояние больного позволяет написать ее от руки. И только в случае, если сам пациент, которому требуются обезболивающие, сделать этого не может, понадобится нотариус.

– Новый приказ Минздрава должен был упростить жизнь потребителям и самим аптекам, – объясняет Елена Неволина, руководитель некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли “Аптечная гильдия”, – но вызвал шок и у потребителей, и у аптек. Хотя по сути нового там немного. Но все новое – в сторону упрощения обеспечения лекарствами пациентов».

Например, теперь нет нормы об отпуске не более двух в одни руки препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и другие фармакологически активные вещества. Другими словами, сейчас можно купить не два флакона корвалола одновременно, а столько, сколько нужно.

Кроме того, ранее запрещалось делить упаковку лекарства. Елена Ниволина привела пример:

– Слабительное «Сеноде» продается в аптеках в упаковке по 25 блистеров, в каждом из которых по 25 таблеток. Кому может понадобиться столько слабительного одномоментно? Раньше никто не мог купить только один блистер – теперь это можно сделать при условии, что аптека выдаст покупателю копию инструкции к лекарству.

Если же речь идет о сильнодействующих обезболивающих, то приказ 403н отменяет привязку нуждающегося в обезболивании к одной аптеке.

Как получить льготный рецепт на лекарства?

«Да, сделайте отметку на обороте и отдайте рецепт покупателю»

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий